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ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Por contener parahidroxibenzoato de propilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Por contener parahidroxibenzoato de metilo puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir irritación de la piel.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Lávese la cara con agua antes de su administración.
- Aplique sobre la zona afectada, dando un suave masaje.
- No deben taparse las lesiones con apósitos o vendajes.
- Lávese las manos una vez haya finalizado de administrar el medicamento.
- Los efectos pueden tardar en aparecer hasta 4 semanas. No obstante, pueden ser necesarios varios meses de tratamiento para obtener los efectos máximos.
- Evite el contacto con ojos y mucosas. Si se produjera un contacto accidental, lavar con agua.
- No usar agentes limpiadores agresivos durante el tratamiento, ya que pueden empeorar la sintomatología.
- En caso de producirse irritación grave de la cara, puede ser necesario disminuir la cantidad administrada, reducir la dosis a una aplicación diaria o suspender temporalmente el tratamiento.
- Si los síntomas de acné no mejoran después de 1 mes de tratamiento o empeoran, consulte con su médico y/o farmacéutico.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
- Si los síntomas de acné no mejoran después de 1 mes de tratamiento o empeoran, deberán valorarse otras alternativas terapéuticas.
INTERACCIONES
No se han realizado estudios específicos.
EMBARAZO
Categoría B de la FDA. Los estudios en ratas y conejos utilizando dosis 150-2500 veces superiores a las terapéuticas humanas registraron efectos embriotóxicos aunque no teratógenos.
No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los datos sobre un número limitado de exposiciones durante el embarazo (n=2) no indican efectos adversos del ácido azelaico sobre el embarazo, o sobre la salud del feto/recién nacido. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.
LACTANCIA
Se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Teniendo en cuenta que la absorción sistémica es <4%, no es de esperar que pueda tener efectos importantes sobre el lactante. Se recomienda precaución.
No está destinado a su aplicación sobre las mamas. El lactante no deberá ser puesto en contacto con las zonas tratadas.
NIÑOS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia para el tratamiento del acné en niños menores de 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
No parece presentar un efecto significativo sobre la capacidad para conducir.
REACCIONES ADVERSAS
Al inicio del tratamiento, especialmente en personas con pieles más sensibles, puede aparecer una irritación local en las zonas de aplicación. Normalmente la irritación es leve y autolimitada. En caso de que la irritación sea intolerable para el paciente, suele responder a una reducción de la posología o a la suspensión del tratamiento durante varios días.
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Respiratorias: raras [ASMA].
- Dermatológicas: muy frecuentes [IRRITACION CUTANEA] con dolor, sensación de quemazón o [PRURITO]; frecuentes [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PARESTESIA], [SEQUEDAD DE PIEL] o [EDEMA CUTANEO]; poco frecuentes [ERITEMA], [DESCAMACION CUTANEA], [URTICARIA], decoloración de la piel, [DERMATITIS POR CONTACTO] o empeoramiento del [ACNE].
- Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] cutánea.
SOBREDOSIS
Síntomas: el ácido azelaico tiene baja toxicidad, lo que unido a su baja absorción sistémica hace improbable una sobredosificación clínicamente significativa.
CONSERVACIÓN
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
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“Carla Graño Ardébol, ha sido beneficiario del Fondo Europeo de Desarrollo Regional cuyo objetivo es mejorar el uso y la calidad de las tecnologías de la información y de las comunicaciones y el acceso a las mismas y gracias al que ha podido optimizar sistema de gestión y el contacto con sus clientes a través de la implantación de Presencia web a través de página propia, Sem y Dinamización de redes sociales. Esta acción ha tenido lugar durante 2019/2020. Para ello ha contado con el apoyo del programa Tic-Cámaras de la Cámara de Comercio, Industria y Servicios de Lleida”.
Fondo Europeo de Desarrollo Regional - Una manera de hacer Europa