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COMPOSICIÓN
1 ml (28 gotas) contiene:
- 860 mg de extracto (como tintura) de la parte aérea fresca de Echinacea purpurea L., MOENCH (1:12-13). Equivale en planta seca a 72 mg por ml de producto final.
- 45 mg de extracto (como tintura) de la raíz fresca de Echinacea purpurea purpurea L., MOENCH (1:11-12). Equivalee en planta seca a 4,1 mg
- Solvente de extracción: etanol 57% P/P (65% V/V)

ACCIÓN Y MECANISMO
- Inmunoestimulante. Tradicionalmente se ha utilizado la equinácea para ayudar a potenciar las defensas del organismo, si bien su efecto inmunoestimulante no se ha podido establecer con seguridad. En ensayos in vitro se ha demostrado una estimulación de la capacidad fagocitaria.

INDICACIONES
- Tratamiento complementario del [RESFRIADO COMUN].

POSOLOGÍA
Echinamed:
- Adultos, ancianos y adolescentes > 12 años, oral: 1 comprimido/8 h. Iniciar el tratamiento ante los primeros síntomas.
Administración con alimentos: administrar antes de las principales comidas.
Duración del tratamiento: 10 días. En caso de necesitar un nuevo tratamiento, deberán dejarse varios días de descanso. Evitar su utilización en total durante más de 2 meses al año.
Olvido de dosis: no duplicar la siguiente dosis.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
Usar con precaución, si bien no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
- Comprimidos, cápsulas: ingerir enteros con un vaso de agua u otro líquido.
Alternativamente los comprimidos pueden dejarse disolver en la boca.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a la equinácea. Se han descrito casos de hipersensibilidad cruzada entre distintas especies de la familia de las compuestas, por lo que personas alérgicas a otras plantas de esta familia (manzanillas, alcachofa) deberán evitar utilizar la equinácea.
- Enfermedades en las que una estimulación del sistema inmunitario pudiera resultar peligrosa, tales como enfermedades autoinmunes ([COLAGENOSIS], [ESCLEROSIS MULTIPLE]), trastornos sistémicos progresivos ([TUBERCULOSIS], [SARCOIDOSIS]), [INMUNODEFICIENCIA] (incluyendo pacientes con [INFECCION POR VIH] o en tratamiento con inmunosupresores) y patologías que afecten a los glóbulos blancos ([AGRANULOCITOSIS], [LEUCEMIA]).

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

PRECAUCIONES
- Reacciones de hipersensibilidad. La equinácea se ha relacionado con la aparición de reacciones alérgicas, en ocasiones graves, con anafilaxia. El riesgo de estas reacciones es mayor en personas atópicas, como pacientes con [ASMA].
- [HEPATOTOXICIDAD]. Las raíces de equinácea presentan alcaloides pirrolizidínicos. En general, este tipo de moléculas se han asociado a fenómenos de hepatotoxicidad por vasoconstricción de vasos hepáticos y la consecuente hipoxia. No existen comunicaciones de hepatotoxicidad por equinácea, y el riesgo parece ser mínimo, debido a la baja concentración de estos alcaloides y a la ausencia de ciertas estructuras cíclicas en los alcaloides de equinácea, en los que parece radicar la actividad hepatotóxica.
Ante los posibles riesgos, se aconseja valorar sus beneficios y riesgos en pacientes con enfermedades hepáticas, incluyendo [INSUFICIENCIA HEPATICA], [HEPATITIS] o [CIRROSIS HEPATICA], y evitar tratamientos prolongados, superiores a 2 meses al año.
En caso de observarse un [AUMENTO DE TRANSAMINASAS], [HIPERBILIRRUBINEMIA] o cualquier otro síntoma de disfunción hepática, podría ser aconsejable suspender la equinácea y realizar un diagnóstico diferencial.

CONSEJOS AL PACIENTE
- Prolongar el tratamiento durante el periodo recomendado por el fabricante. Si se requiere un tratamiento posterior, dejar pasar unos días de descanso. Evitar su empleo durante más de 2 meses al año.
- Consultar con un profesional sanitario si durante el tratamiento los síntomas continúan o aparece fiebre alta.
- Se recomienda evitar tratamientos superiores a 10 días.
- Si tras una semana de tratamiento con equinácea los síntomas continúan o empeoran, así como si aparece fiebre, o síntomas como mareo, vértigo, palpitaciones, erupción cutánea o urticaria, se recomienda consultar al médico y/o al farmacéutico.
- Ingerir los comprimidos enteros con un vaso de agua o dejarlos disolver en la boca.
- Tomar antes de las principales comidas.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

- En caso de apreciarse un aumento significativo de los niveles de transaminasas, se suspenderá el tratamiento y se vigilará la posible hepatotoxicidad.

INTERACCIONES
No se han descrito interacciones.

EMBARAZO
Seguridad en humanos: existen varios cientos de casos registrados de mujeres embarazadas que tomaron equinácea durante el embarazo, sin haberse notificado reacciones adversas en el niño. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de sus efectos sobre la fertilidad.

LACTANCIA
Se desconoce si sus componentes se excretan con la leche, y las consecuencias que podrían tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.

NIÑOS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < de 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
La equinácea no parece afectar de modo significativo a la capacidad para conducir.

REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Cardiovasculares: muy raras [HIPOTENSION].
- Respiratorias: muy raras [DISNEA].
- Alérgicas: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], especialmente en pacientes predispuestos, y que pueden cursar con síntomas como [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO], [EDEMA CUTANEO], [ESPASMO BRONQUIAL], [ASMA], y en los casos más graves [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON] o [ANAFILAXIA].
- Óticas: muy raras [VERTIGO].
- Hematológicas: frecuencia desconocida [LEUCOPENIA] en caso de utilización durante periodos prolongados, superiores a 8 semanas.

SOBREDOSIS
Síntomas: no se dispone de experiencia clínica en sobredosis por equinácea.
Tratamiento: sintomático.

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