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LAMICOSIL UNI 10 MG/G 4 G

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ACCIÓN Y MECANISMO
Antifúngico del grupo de las alilaminas, presenta un amplio espectro de actividad antifúngica, siendo activo frente a dermatofitos tales como Trichophyton (p. ej. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) Microsporum canis y Epidermophyton floccosum. A concentraciones bajas, la terbinafina es fungicida frente a dermatofitos, y mohos. La actividad frente a levaduras es fungicida (p. ej. Pityrosporum orbiculare o Malassezia furfur) o fungistática, según las especies.
La terbinafina actúa por inhibición del enzima escualeno epoxidasa en la membrana celular del hongo, interfiriendo el primer paso de la biosíntesis del esterol fúngico. Esto conduce a una deficiencia en ergosterol y a una acumulación intracelular de escualeno, lo que produce la muerte celular del hongo.

INDICACIONES
- [PIE DE ATLETA].

POSOLOGÍA
DOSIFICACIÓN:
- Adultos, tópica: Aplicación única. Los síntomas suelen mejorar en pocos días. Si no hay mejoría en 1 semana, consultar al médico y/o farmacéutico. No se dispone de datos de eficacia de una nueva aplicación.
- Niños y adolescentes menores de 18 años, tópica: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.
Si el tratamiento se suspende prematuramente puede producirse una remisión de la sintomatología.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Se debe aplicar la solución de terbinafina en ambos pies, aunque no se aprecien lesiones. Antes de aplicar, lavar y secar bien los pies, especialmente entre los dedos. Aplicar, preferentemente de noche, una fina capa entre los dedos de los pies, luego por la planta y en el lateral del pie hasta 1,5 cm de altura. Dejar secar durante 1-2 min, sin masajear la zona. Desechar los restos de medicamento tras la aplicación.
No lavar los pies hasta pasadas al menos 24 h. Después del lavado, secar los pies con suaves toques.
La zona de aplicación debe estar limpia y seca.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a la terbinafina o [ALERGIA A ALILAMINAS].
- Embarazo, lactancia y niños.

PRECAUCIONES
- Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, deben lavarse a fondo con agua del grifo.
- En caso de medicamentos que contengan alcohol, usar con precaución en lesiones inflamadas o sobre áreas sensibles, como la cara.
- El spray no debe aplicarse sobre la cara. En caso de inhalación accidental, consultar al médico si se desarrollan síntomas o si estos persisten.
- No utilizar vendajes oclusivos o que no dejen transpirar, ya que podrían favorecer el desarrollo de levaduras y la consiguiente irritación cutánea.
- En el caso de que se produzca una reacción de sensibilización o irritación, el tratamiento debe ser interrumpido y deben instaurarse las medidas correctoras oportunas. En el caso de LAMICOSIL UNI debe retirarse la película con un disolvente orgánico como el alcohol desnaturalizado, y lavar los pies con agua caliente y jabón.
- LAMICOSIL UNI no esta recomendado en tinea pedis plantar crónica hiperqueratósica (tipo mocasín).

CONSEJOS AL PACIENTE
- La remisión de los síntomas clínicos se produce generalmente en pocos días. Si no se observan signos de mejoría, acuda a su médico.
- El uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento incrementa el riesgo de recaída.
- La solución y el spray deben emplearse con precaución en pacientes con lesiones en las que el alcohol pueda ser irritante.

INTERACCIONES
No se han llevado a cabo estudios de interacción. Sin embargo, no se recomienda el uso simultáneo de otros productos sobre las zonas en las que se va a administrar el medicamento.

EMBARAZO
Los estudios en animales no han revelado un potencial teratógeno o embriofetotóxico para la terbinafina. Hasta la fecha no se han observado casos de malformaciones en humanos con terbinafina. A pesar de ello, dado que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, Deberá utilizarse únicamente cuando esté claramente indicado durante el embarazo.

LACTANCIA
La terbinafina pasa a la leche materna y por consiguiente las madres lactantes no deberán ser tratadas con este medicamento. Debe evitarse que los lactantes entren en contacto con alguna zona de la piel tratada, incluido el pecho.

NIÑOS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

ANCIANOS
No se han observado diferencias con respecto a los de pacientes más jóvenes.

REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas incluyen reacciones leves y transitorias en el lugar de aplicación.
- Muy raras (< 0.01% y notificaciones aisladas): [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] como exantema, [PRURITO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], dermatitis bullar y [URTICARIA]. Requieren interrupción del tratamiento.
- Poco frecuentes (0.1-1%): reacciones del lugar de aplicación como [SEQUEDAD DE PIEL], irritación de la piel o sensación de ardor, enrojecimiento, picor o escozor. En raras ocasiones el tratamiento debe interrumpirse por estas reacciones.

SOBREDOSIS
La baja absorción sistémica de la terbinafina tópica hace que la sobredosificación sea extremadamente improbable. Sería de tener en cuenta si se produjera una ingesta accidental de varios envases.
Síntomas: esperar efectos similares a los producidos por comprimidos: cefalea, náuseas, dolor epigástrico y mareos.
Tratamiento: eliminación del fármaco, mediante la administración de carbón activado. Tratamiento de apoyo sintomático si fuera necesario.

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